Pacientes previstos
100
50 em cada grupo, calculado para detectar efeito grande (d≥0,6)
Estudo científico comentado
Referência acadêmica
Periódico
Journal of Pain Research
Ano
2025
Autores
Kim et al.
Desenho
Nível não totalmente claro
Este protocolo testa se usar ultrassom para guiar injeções de farmacoacupuntura funciona melhor que a técnica tradicional por toque para dor no pescoço. O ultrassom permite ver músculos e nervos em tempo real, potencialmente tornando o tratamento mais preciso e seguro. Será uma sessão única em 7 centros médicos na Coreia do Sul, comparando os dois métodos.
Título original do estudo: Ultrasound-Guided vs Non-Guided Pharmacopuncture for Cervical Myofascial Pain Syndrome: A Multi-Center Prospective Comparative Study Protocol
Como usar este conteúdo: Este resumo ajuda a entender o estudo e a organizar perguntas para a consulta, mas não substitui avaliação, diagnóstico ou tratamento médico. O conteúdo pode ser atualizado conforme novas evidências e revisão médica.
Mensagem principal
Este é um protocolo de estudo ainda em andamento: ainda não se sabe se a farmacoacupuntura guiada por ultrassom é superior à técnica tradicional para dor miofascial cervical aguda, embora a lógica de maior precisão visual seja plausível.
Este protocolo testa se usar ultrassom para guiar injeções de farmacoacupuntura funciona melhor que a técnica tradicional por toque para dor no pescoço. O ultrassom permite ver músculos e nervos em tempo real, potencialmente tornando o tratamento mais preciso e seguro. Será uma sessão única em 7 centros médicos na Coreia do Sul, comparando os dois métodos.
Pontos Principais
Conversa Prática
Leitura Consciente
Leitura rápida para pacientes
Pesquisadores coreanos estão investigando se guiar injeções de farmacoacupuntura com ultrassom portátil é mais efetivo e seguro que a técnica tradicional por toque para dor cervica
Ponto 1
É um estudo em andamento: ainda não há resultados de eficácia publicados
Ponto 2
Uma sessão única com solução de placenta humana no 'Triângulo SLS', região do pescoço/ombro
Ponto 3
Acompanhe seu médico sobre opções com evidência mais consolidada para sua situação
O que este estudo acrescenta
Primeiro estudo multicêntrico prospectivo registrado para farmacoacupuntura guiada por ultrassom em dor miofascial cervical aguda, usando o conceito do 'Triângulo SLS' e dispositivo portátil com rastreamento de agulha.
Aplicabilidade clínica
O estudo ainda não produziu resultados. A relevância clínica dependerá de quantos pontos de diferença na dor serão observados entre os grupos, e se ultrapassarão a diferença mínima clinicamente importante de 2,17 pontos
Força do desenho do estudo
Trata-se do planejamento de um estudo comparativo sem randomização, que produzirá dados de associação, não de causalidade definitiva.
Pacientes previstos
100
50 em cada grupo, calculado para detectar efeito grande (d≥0,6)
Precisão do rastreamento
±2 mm
Precisão declarada do sistema de guia de agulha magnética AcuViz Pocket
Diferença mínima clinicamente importante
2,17 pontos
Na Escala Numérica de Dor (0-10), valor de referência da literatura para dor miofascial
Efeito esperado (literatura)
d=1,3
Tamanho de efeito estimado de acupuntura guiada vs não guiada em estudos análogos, ainda não confirm
Centros participantes
7
2 hospitais e 5 clínicas de medicina coreana na Coreia do Sul
Ficha rápida do estudo
Condição
Síndrome de dor miofascial cervical aguda (início ≤7 dias)
Tipo de estudo
Estudo prospectivo comparativo observacional (protocolo)
Participantes
100 pacientes previstos, adultos de 20 a 64 anos
Duração
Avaliação imediata pré e pós-procedimento; follow-up por telefone em 24-36h
Sessões
Sessão única
Comparador
Farmacoacupuntura tradicional por palpação, sem visualização ultrassônica
Grupos do estudo
Protocolo de tratamento
1 sessão única
Aplicação única, sem repetição programada no estudo
Não especificada no protocolo; procedimento de injeção local
Injeção de 2ml de solução de Hominis Placenta no 'Triângulo SLS' (interfascial entre esplênio da cabeça, levantador da escápula e serrátil posterior superior), próximo ao ponto SI1
Mesma injeção, mesma solução e mesma região, mas localizada apenas por palpação, sem visualização ultrassônica em tempo
No grupo guiado, o ultrassom com rastreamento de agulha (precisão ±2mm) é usado em tempo real; no grupo não guiado, o ultrassom é aplicado apenas após a palpação, sem visualização
Quem entrou no estudo
Quem ficou de fora
Mapa de resultados
Intensidade da dor (NRS)
a ser avaliado
Escala de 0 a 10, medida imediatamente antes e depois do procedimento em ambos os grupos
Limiar de dor à pressão
a ser avaliado
Medido com algômetro digital nos músculos levantador da escápula e supraespinhoso, bilateralmente
Amplitude de movimento cervical
a ser avaliado
Flexão, extensão, inclinação lateral e rotação, medidas com goniômetro padronizado
O que não mudou
Segurança e perfil
Sinal de segurança
Perfil de paciente
Mais parecido com a amostra
Mais cautela para extrapolar
Expectativa realista
Ainda não se sabe se a farmacoacupuntura guiada por ultrassom é superior à tradicional. O estudo buscará medir se há diferença imediata na dor, na sensibilidade à pressão e na mobilidade do pescoço após uma única sessão.
Tempo provável
Resultados imediatos serão medidos no mesmo dia do procedimento; contato telefônico em 24-36h para segurança
Não há garantia de benefício individual, e o efeito de longo prazo não será avaliado neste estudo.
Checklist para consulta
Como ler este estudo
Mito e achado
Mito
Ultrassom guiado sempre garante resultado melhor que técnica tradicional
Achado
A lógica é plausível, mas a superioridade ainda não foi testada neste protocolo específico; os resultados estão por vir
Mito
Farmacoacupuntura com placenta humana é totalmente segura porque é 'natural'
Achado
A solução pode causar reações adversas documentadas, incluindo hipersensibilidade, e sua segurança depende de rigoroso processamento e controle de qualidade
Mito
Este estudo já provou que o tratamento funciona
Achado
Este é apenas o protocolo — o recrutamento de pacientes ainda está em andamento e nenhum resultado de eficácia foi publicado
Mito
A precisão de ±2mm do dispositivo garante sucesso do tratamento
Achado
A precisão técnica do posicionamento da agulha não se traduz automaticamente em melhor resultado clínico; isso é exatamente o que o estudo pretende verificar
Como isso pode funcionar
PASSO 1
O ultrassom visualiza em tempo real os músculos, fascia e estruturas nervosas/vasculares na região do Triângulo SLS (proposto, não comprovado como mecanismo definitivo de ação)
PASSO 2
A agulha magnética rastreada permite posicionamento preciso na interfascial planejada, teoricamente evitando lesão de nervos e vasos (mecanismo de segurança proposto)
PASSO 3
A injeção de solução de placenta humana na interfascial pode liberar restrições fasciais e reduzir compressão neural — hipótese dos autores, ainda não confirmada em ensaios controlados
PASSO 4
A liberação da compressão do nervo escapular dorsal, se confirmada, poderia reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento (mecanismo terapêutico teórico)
O que ainda é incerto
Comparar eficácia e segurança da farmacoacupuntura guiada por ultrassom versus não-guiada em dor cervical aguda
100 pacientes com síndrome de dor miofascial cervical há até 7 dias
Injeção única de placenta humana no triângulo SLS, com ou sem guia ultrassônica
Intensidade da dor, limiar de dor à pressão e amplitude de movimento cervical
Avaliação de eventos adversos imediata e por telefone em 24-36h
Achados Interessantes
O 'Triângulo SLS'
Os autores propuseram uma nova área anatômica-alvo — a interfascial entre três músculos do pescoço — como ponto estratégico para liberar compressão do nervo escapular dorsal, baseado em relato de caso próprio de 2024.
Ultrassom portátil com rastreamento
O uso do AcuViz Pocket, dispositivo de bolso com guia de agulha magnética, pode ampliar o acesso a técnicas guiadas por imagem fora de grandes hospitais, se os resultados forem positivos.
Foco extremo na fase aguda
O critério de apenas 7 dias de sintomas é mais restrito que a maioria dos estudos (que usam 4-6 semanas), buscando eliminar variáveis confundidoras da cronicidade, mas limitando a aplicabilidade.
Resumo detalhado em linguagem acessível
A síndrome de dor miofascial cervical é uma condição dolorosa que afeta os músculos e a fascia ao redor do pescoço, frequentemente relacionada ao uso prolongado de telas e computadores. Estima-se que até 85% da população geral possa experimentar algum grau de síndrome miofascial ao longo da vida, e a condição representa mais da metade dos casos de dor crônica de cabeça e pescoço. Quando se torna crônica, pode comprometer significativamente a qualidade de vida e gerar custos elevados para o sistema de saúde e para os pacientes.
Neste contexto, pesquisadores sul-coreanos propuseram um estudo inovador para comparar duas formas de farmacoacupuntura — uma técnica que combina a inserção de agulhas com injeção de soluções terapêuticas em pontos específicos do corpo. O estudo, conduzido em sete centros médicos na Coreia do Sul, incluirá 100 pacientes com dor miofascial cervical aguda, definida como início dos sintomas há no máximo sete dias. Essa janela curta foi escolhida de propósito: evitar que fatores complicadores da fase subaguda ou crônica, como ansiedade e depressão, interfiram na avaliação do tratamento.
Os participantes serão divididos em dois grupos de 50 pessoas cada. No primeiro grupo, a farmacoacupuntura será guiada por ultrassom em tempo real, permitindo que o profissional visualize exatamente onde a agulha está sendo inserida, em relação a músculos, nervos e vasos sanguíneos. No segundo grupo, a técnica será realizada de forma tradicional, por palpação, sem o auxílio da imagem ultrassônica. Ambos os grupos receberão uma única sessão de injeção de solução de placenta humana (Hominis Placenta) na região do chamado "Triângulo SLS" — uma área anatômica onde se cruzam os músculos esplênio da cabeça, levantador da escápula e serrátil posterior superior.
A escolha do Triângulo SLS não foi aleatória. Os autores do estudo publicaram em 2024 um relato de caso descrevendo essa região como ponto estratégico para aliviar a compressão do nervo escapular dorsal, que passa por entre esses músculos e pode ser comprimido quando há tensão excessiva, contribuindo para a dor e limitação de movimento. O ultrassom, nesse contexto, oferece a vantagem de permitir a identificação em tempo real não apenas dos músculos, mas também de estruturas de risco como o nervo acessório espinhal e o nervo escapular dorsal, além de ramos da artéria cervical transversa — estruturas que, se lesionadas acidentalmente, poderiam causar complicações.
O dispositivo ultrassônico utilizado, chamado AcuViz Pocket, é portátil e equipado com um sistema de rastreamento de agulha magnética que atualiza a posição da agulha na tela com precisão de aproximadamente dois milímetros. Isso representa uma diferença prática importante em relação aos equipamentos ultrassônicos tradicionais de console fixo, que limitam a mobilidade no ambiente clínico.
Os resultados serão avaliados imediatamente antes e depois do procedimento, usando três medidas: a Escala Numérica de Dor (de 0 a 10), o Limiar de Dor à Pressão (medido com algômetro digital nos músculos levantador da escápula e supraespinhoso) e a Amplitude de Movimento cervical (flexão, extensão, inclinação lateral e rotação). Uma avaliação de segurança também será feita por telefone entre 24 e 36 horas após o tratamento.
É importante deixar claro: este é um protocolo de estudo, não um artigo de resultados. Os pesquisadores ainda estão recrutando participantes, e os dados sobre eficácia ainda não foram coletados. O que o artigo apresenta é o planejamento metodológico, com base em estimativas de tamanho de efeito retiradas de estudos análogos na literatura. Essas estimativas sugerem que a diferença mínima clinicamente importante na escala de dor seria de 2,17 pontos, e que o tamanho de efeito esperado para acupuntura guiada por ultrassom comparada à não guiada seria grande (d=1,3).
No entanto, esses números são projeções teóricas, não resultados confirmados.
O estudo tem méritos relevantes: é o primeiro multicêntrico registrado sobre farmacoacupuntura guiada por ultrassom para essa condição, usa um protocolo padronizado entre sete instituições diferentes, e foca em uma fase aguda bem definida, o que aumenta a homogeneidade da amostra. O uso de um dispositivo portátil também amplia a possibilidade de aplicação prática em clínicas de diferentes portes.
Por outro lado, há limitações importantes que o paciente deve conhecer. O estudo não é randomizado — a alocação dos grupos será feita por local (cada centro atenderá apenas um dos dois tipos de tratamento), o que pode introduzir viés de seleção. Os avaliadores não serão cegados, ou seja, saberão qual tratamento cada paciente recebeu, o que pode influenciar as medidas. O critério de inclusão restritivo de sete dias limita a generalização para pacientes com dor mais prolongada.
E não haverá acompanhamento de longo prazo, apenas uma avaliação imediata e uma ligação no dia seguinte.
A solução de placenta humana utilizada, embora descrita como comum na prática da medicina coreana, pode causar reações adversas como hematomas, dor local, fadiga, náusea, urticária e, raramente, reações de hipersensibilidade mais graves. O estudo prevê monitoramento desses eventos, mas a segurança em larga escala ainda será estabelecida.
Para o paciente com dor cervical aguda, este estudo representa uma investigação promissora sobre como a tecnologia de imagem pode tornar procedimentos invasivos mais precisos e potencialmente mais seguros. Mas, por ora, trata-se de uma promessa científica em construção, não de uma evidência consolidada.
Ultrassom-guiado
50 pessoas
farmacoacupuntura com visualização ultrassônica em tempo real
Não-guiado
50 pessoas
farmacoacupuntura por palpação sem visualização ultrassônica
Eficácia esperada baseada em literatura
Diferença clínica mínima importante
Precisão do sistema de rastreamento
Curadoria Médica

CRM-SP: 158074 | RQE: 65523
Doutor em Ciências pela USP e especialista em Dor, Fisiatria e Acupuntura. Revisão e curadoria científica de todo o conteúdo desta biblioteca.
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