Estudo piloto sobre acupuntura para dor lateral do cotovelo (epicondilite)

Este estudo piloto investigou a eficácia da acupuntura no tratamento da dor lateral do cotovelo, também conhecida como epicondilite lateral ou cotovelo de tenista. A pesquisa foi conduzida como preparação para um ensaio clínico multicêntrico internacional maior, visando estabelecer protocolos padronizados e determinar medidas de resultado apropriadas. O estudo foi realizado na Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Changchun entre fevereiro e dezembro de 2012. O desenho do estudo foi um ensaio controlado, não-randomizado, com dois braços paralelos, comparando acupuntura manual com tratamento controle por laser simulado.

Quarenta participantes adultos (18-70 anos) com dor lateral crônica no cotovelo por mais de três meses foram divididos em dois grupos de 20 pessoas cada. O grupo tratamento recebeu acupuntura nos pontos LI10 (Shousanli) e LI11 (Quchi) do lado afetado, usando uma técnica específica de manipulação manual chamada 'dragão verde balança a cauda', baseada em textos clássicos de acupuntura e 30 anos de experiência clínica. O grupo controle recebeu tratamento com laser inativo nos mesmos pontos, mantendo a credibilidade do placebo. O protocolo consistiu em nove sessões de 25 minutos cada, realizadas três vezes por semana durante três semanas, seguidas de duas semanas de acompanhamento.

As medidas de resultado incluíram o questionário DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) para avaliar incapacidade funcional, força de preensão sem dor medida por dinamômetro, e escala visual analógica (EVA) para dor em repouso, movimento e esforço. As avaliações foram realizadas no início, antes da 4ª, 7ª e 9ª sessões, e duas semanas após o tratamento. Os resultados demonstraram diferenças significativas entre os grupos ao final do tratamento (9ª sessão) em todas as medidas de resultado (P < 0,05). O questionário DASH mostrou-se particularmente sensível, apresentando diferenças significativas já a partir da 4ª sessão e mantendo-se superior em todos os pontos de avaliação subsequentes.

Isso sugere que o DASH seria uma medida primária apropriada para o estudo multicêntrico futuro. A força de preensão sem dor e a dor durante esforço mostraram diferenças significativas a partir da 7ª sessão, enquanto a dor em repouso e movimento apresentaram diferenças apenas na 9ª sessão. O grupo acupuntura demonstrou melhorias consistentes em comparação com o baseline em todas as medidas, enquanto o grupo controle mostrou apenas melhorias limitadas. A credibilidade do tratamento controle foi adequada, sem diferenças significativas na expectativa de eficácia entre os grupos, validando o uso do laser simulado como controle apropriado.

Não foram relatados eventos adversos em nenhum dos grupos. As implicações clínicas sugerem que o protocolo de acupuntura manual testado é promissor para o tratamento da epicondilite lateral. A técnica padronizada de manipulação manual nos pontos LI10 e LI11 mostrou-se eficaz e replicável, características essenciais para um estudo multicêntrico. O estudo forneceu informações cruciais sobre desvio padrão das medidas de resultado na população estudada, permitindo cálculos mais precisos do tamanho da amostra para o ensaio definitivo.

A escolha do laser simulado como controle evitou os possíveis efeitos fisiológicos da acupuntura sham, fortalecendo a validade interna do estudo. As limitações incluem o desenho não-randomizado, com os grupos entrando em períodos diferentes, expondo os resultados a fatores de confusão como diferenças de coorte e mudanças sazonais. A inclusão apenas de pacientes com dor unilateral pode limitar a generalização dos resultados. O tamanho da amostra pequeno, embora apropriado para um estudo piloto, requer cautela na interpretação dos resultados.

Este estudo preparatório alcançou seus objetivos principais, fornecendo evidências preliminares da eficácia do protocolo de acupuntura, estabelecendo a credibilidade do controle e identificando o DASH como medida de resultado primária mais sensível. Os dados obtidos foram fundamentais para o planejamento do estudo multicêntrico TEAISCHAI (Tennis Elbow Acupuncture International Study, China, Hong Kong, Australia and Italy), representando um passo importante no desenvolvimento de evidências robustas para o uso da acupuntura no tratamento da epicondilite lateral.